カラー図解 よくわかる薬機法-医薬品販売制度編-
よくわかる

カラー図解 よくわかる薬機法-医薬品販売制度編-

編集(株)ドーモ
発行日2017年7月
装丁B5 252ページ
ISBN978-4-8408-1396-9 C3047
価格2,750円  (本体2,500円+税10%)

紹介

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)で定められた“医薬品販売”に関連する規制・制度にスポットをあて、わかりやすく解説しました。

・最新の法規制に基づいて、その本則条文や施行規則により定められた内容をわかりやすく解説。

※平成31年4月より適用される新たな「医療用医薬品の添付文書等の記載要領」について(平成29年6月8日、薬生発0608第1号)・・・等に対応 ・初学者でも理解しやすいように図表を多数盛り込み、説明文もできる限り易しい言葉を用いて解説。