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条文・条項ごとに、詳細解説を加えた”本格派”の解説書です。
①平成30年4月1日施行の臨床研究に関する規制 ②臨床研究の実施手続 ③認定臨床研究審査委員会による審査意見業務の実施措置 ④臨床研究資金の提供に関する情報の公表